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臨床評価-同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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PMCF計画書テンプレート及びPMCF評価報告書テンプレート 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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中国 医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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医療機器ソフトウェアの臨床評価(MDR)及び性能評価(IVDR)に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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クラスI医療機器の製造業者向けガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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インド医療機器(改定)規則2020 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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