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MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス(MDCG 2019-11 Rev.1) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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2025年7月3日 第3回Offshore Wind Student Day(WFOアジア洋上風力サミット2025)登壇のお知らせ
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IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集(MDCG 2025-5) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請:Q-submissionプログラム 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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韓国 デジタル医療機器の製造及び品質管理基準(食品医薬品安全処告示第2025-28号) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ