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クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器ソフトウェアの臨床評価（MDR）及び性能評価（IVDR）に関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

クリエイティブ制作サービスサイト公開のお知らせ

クラスI医療機器の製造業者向けガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

インド医療機器（改定）規則2020　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

湘南ヘルスイノベーションパーク（「湘南アイパーク」）のアイパークメンバーシップに加盟しました

製造業者事故報告書（MIR）及びヘルプテキスト2020年版　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器法規制メールマガジン アーカイブページ公開開始のお知らせ

MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ