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医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

湘南ヘルスイノベーションパーク（「湘南アイパーク」）のアイパークメンバーシップに加盟しました

製造業者事故報告書（MIR）及びヘルプテキスト2020年版　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器法規制メールマガジン アーカイブページ公開開始のお知らせ

MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

安全性及び臨床性能の要約・製造業者及びノーティファイドボディ向けガイド　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

レガシーデバイスのEUDAMED登録　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

欧州医療機器規則（MDR）及び欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の第15条に関する「法規制遵守の責任者（PRRC）」についてのガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令　医療機器ビジランスシステムに関する補足ガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

欧州体外診断用医療機器規則（IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation）参考和訳販売 受付開始のお知らせ