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12月16日（火）発行の日本経済新聞（夕刊）に掲載されました

当社主催セミナーテキスト「MDR及び市販許可申請の解説」「IVDR及び市販許可申請の解説」　受付開始のお知らせ

当社主催セミナーテキスト「米国医療機器規制及び市販許可申請の解説」および「米国品質マネジメントシステム規則（QMSR）の解説」　受付開始のお知らせ

中国／国家薬品監督管理局 医療機器製造品質管理規則（2025年107号） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質システムの考慮事項及び市販前申請の内容　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス（MDCG 2019-11 Rev.1）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集（MDCG 2025-5）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請：Q-submissionプログラム　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

韓国 デジタル医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2025-28号） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

韓国 医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2025-22号） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ