NEWS最新情報

『Medtec Japan 2023』出展のお知らせ

経過規定に関するMDRおよびIVDRの条項の一部を改正する規則 ［規則（EU）2023/607］　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

中国／国家薬品監督管理局 企業における医療機器の品質及び安全の主体責任の監督及び管理に関する規則（2022年第124号）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器規則（EU）2017/745で示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集（MDCG 2023-3） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

知財セミナー「中国における商標権取得のコツ」を開催いたしました

医療機器の製造及び品質管理基準（GMP）運用ガイダンス　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2022-8号）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

対面でのセミナー開催！「企業知財活動と事業経営との連携～マネジメントの要諦と事業貢献に向けた見える化～」のお知らせ

MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス（MDCG 2022-4 Rev.1） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

規則（EU）2017/745（MDR）に基づく定期的安全性最新報告（PSUR）に関するガイダンス（MDCG 2022-21） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ