NEWS最新情報

【10/12開催】MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”解説セミナー

【9/25開催】事業化成功のための日本・医療機器薬事基礎セミナー

2020年9月23日（水）～9月27日（日）【東京ゲームショウ 2020 オンライン】出展のお知らせ

MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説　セミナーテキスト　販売受付開始のお知らせ

臨床評価審査報告書テンプレート　参考和訳　販売受付開始のお知らせ

2020年9月6日（日）岡山大学様主催・岡山理科大学様共催の2020年度「次世代医療機器開発人材育成プログラム」にて、「医療機器製造業の品質管理と業登録申請」と題して講演いたしました。

医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　及び　異なる技術的特性を有する市販前届（510(k)）における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

【8/28開催】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説　セミナー

2020年7月10日（金）ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレア共催セミナー「初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー」を開催いたしました。

【7/22開催】サン・フレア 初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー