NEWS最新情報

2025年度 サン・フレア 医療機器セミナー「医療機器・体外診断用医療機器のグローバル薬事対応」のご案内

東京開催！無料セミナー「海外模倣品対策入門 〜被害多発地域における制度理解と対応のステップ〜」のお知らせ

規則（EU）2017/746における体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16 Rev.4）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

2025年4月9日（水）～11日（金）【Medtec Japan 2025】出展のお知らせ

英国／医療機器市販後監視要件（2024 No.1368）　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2025年2月19日（水）～2月21日（金）【WIND EXPO 国際風力発電展】出展のお知らせ

欧州医療機器規則(MDR)統合版（2025年1月10日版）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

MDR及びIVDRで示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集 Rev.2　参考和訳販売受付開始のお知らせ

Eudamedの段階的導入 – 規則（EU）2024/1860の実施に関わる実質的な側面の質疑応答集 -　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2024年12月11日（水）～13日（金）【SEMICON Japan 2024】出展のお知らせ