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電子申請テンプレートおよび参考情報(eSTAR) 市販前届出510(k) 参考和訳 受付開始のお知らせ

セミナー

「再生医療ビジネスにおける知財の重要性~海外展開を見据えた知財戦略と弊社実績を踏まえた業界動向~」セミナーを開催いたしました

展示会

2024年4月17日(水)~19日(金)【Medtec Japan 2024】出展のお知らせ

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セミナー

「再生医療ビジネスにおける知財の重要性」~海外展開を見据えた知財戦略と弊社実績を踏まえた業界動向~セミナーのお知らせ

展示会

2024年2月28日(水)~3月1日(金)【WIND EXPO 風力発電展】出展のお知らせ

お知らせ

MDR第61条4~6項に基づく臨床試験の実施義務の免除及び同等性を正当化するために必要なデータへの「十分なレベルのアクセス」に関するガイダンス(MDCG 2023-7) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

お知らせ

規則(EU)2017/745及び規則(EU)2017/746の第13条及び第14条に関する質疑応答集(MDCG 2021-27 Rev.1) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

お知らせ

欧州医療機器規則(MDR)及び欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の第15条「法規制遵守の責任者(PRRC)」に関するガイダンス(MDCG 2019-7 Rev.1) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

展示会

2023年12月13日(水)~15日(金)【SEMICON Japan 2023】に出展いたしました。

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