NEWS最新情報

お知らせ

医療機器単一監査プログラム(MDSAP)監査アプローチ[MDSAP AU P0002.008] 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

展示会

2023年4月19日(水)~21日(金)【CPHI Japan 2023(国際医薬品開発展)】出展のお知らせ

お知らせ

規則(EU)2023/607の実務的側面に関する質疑応答集 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

セミナー

【2023年度 基礎入門シリーズ】 基礎から学ぶ医療機器(全11回)

展示会

『Medtec Japan 2023』出展のお知らせ

お知らせ

経過規定に関するMDRおよびIVDRの条項の一部を改正する規則 [規則(EU)2023/607] 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

お知らせ

中国/国家薬品監督管理局 企業における医療機器の品質及び安全の主体責任の監督及び管理に関する規則(2022年第124号) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

お知らせ

医療機器規則(EU)2017/745で示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集(MDCG 2023-3) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

展示会

知財セミナー「中国における商標権取得のコツ」を開催いたしました

お知らせ

医療機器の製造及び品質管理基準(GMP)運用ガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

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