NEWS最新情報

2025年9月25日（木）、9月26日（金）　【東京ゲームショウ2025】 出展のお知らせ

医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質システムの考慮事項及び市販前申請の内容　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス（MDCG 2019-11 Rev.1）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

2025年7月3日　第3回Offshore Wind Student Day（WFOアジア洋上風力サミット2025）登壇のお知らせ

IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集（MDCG 2025-5）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請：Q-submissionプログラム　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

韓国 デジタル医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2025-28号） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

2025年5月23日（金）～24日（土）【日本薬剤学会 第40年会】出展のお知らせ

サン・フレア 医療機器セミナー「米国品質マネジメントシステム規則（QMSR）の解説」のご案内

韓国 医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2025-22号） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ