NEWS最新情報

規則（EU）2017/746における体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16 Rev.4）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

2025年4月9日（水）～11日（金）【Medtec Japan 2025】出展のお知らせ

英国／医療機器市販後監視要件（2024 No.1368）　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2025年2月19日（水）～2月21日（金）【WIND EXPO 国際風力発電展】出展のお知らせ

欧州医療機器規則(MDR)統合版（2025年1月10日版）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

MDR及びIVDRで示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集 Rev.2　参考和訳販売受付開始のお知らせ

Eudamedの段階的導入 – 規則（EU）2024/1860の実施に関わる実質的な側面の質疑応答集 -　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2024年12月11日（水）～13日（金）【SEMICON Japan 2024】出展のお知らせ

MDR及びIVDRで示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集　参考和訳販売受付開始のお知らせ

一部の医療機器及び体外診断用医療機器の供給の中断又は中止の場合の通知義務に関する質疑応答集　参考和訳販売受付開始のお知らせ