クラスI医療機器の製造業者向けガイダンス　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2019年12月に発行されました「クラスI医療機器の製造業者向けガイダンス」の参考和訳販売の受付を2020年3月4日より開始いたしました。本ガイダンスは、医療機器調整グループ（MDCG）より2019年12月に発行された、クラスI医療機器のMDR要求事項への適合を目的とした製造業者向けの文書です。 MDR下で製造業者がクラスI機器を市場へ出荷するための手順を、確認すべきMDRの条項を示しながら、該当する条項の具体的な説明を加えて、ステップバイステップで提示しています。サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。