1日で学ぶ欧州医療機器規則（MDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－　セミナー開催のお知らせ

2020年5月26日の適用日を間近に控える欧州医療機器規則（Medical Device Regulation：MDR）について、基本要素から最新情報まで、1日で学ぶ入門セミナーを開催いたします。

概要

  ■プログラムについて： セミナーの第一部では、MDRの全体像について整理するとともに、新たなデータベースやUDIに関する準備事項を確認します。第二部では、コンサルティング実務を通したサン・フレアでの準備事例に基づき、品質マネジメントシステムの見直しや、技術文書、臨床評価報告書、市販後調査（PMS）・市販後臨床フォローアップ（PMCF）計画など、MDRへの対応を行う上で特に重要な要求事項について、具体的な対応方法を検討いたします。第三部では、最新情報の収集方法や、MDCGガイダンス文書、関連整合規格の発行・準備状況について紹介いたします。 ■詳細およびお申込み方法 詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。 https://md.sunflare.com/seminar/onsite/4318/

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門 Tel：03-3355-1190　Mail: md-service@sunflare.co.jp