2019年9月27日（金）・10月18日（金）genae Japan/メディトリックス株式会社と、共催セミナー「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査（PMS）」を開催いたしました。

株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門は、医療業界向けサービス提供会社およびCROであるgenae Japan/メディトリックス株式会社と共催で、「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査（PMS）」のテーマでセミナーを開催いたしました。 本セミナーでは、医療機器の設計開発や薬事関連業務に携わっている方、医療機器の国際展開を検討されている方を対象とし、欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）の対応準備について、臨床評価と市販後調査（PMS）にポイントを絞ってご説明をいたしました。 （セミナープログラムはこちら から） 今回のセミナーテーマにつきましては多くのお客様にご興味をいただき、両回において定員以上のお申込みがございました。改めましてお申込み、またご来場いただきましたお客様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。 サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門では、今後も欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）に関する情報提供を行ってまいります。なお、次回のMDR関連セミナーは年明け以降を予定しております。詳細が決まり次第、改めて当ウェブサイトおよびメールマガジン等にてご案内させていただきます。 ■関連サービス： ・欧州CEマーキング支援（欧州進出支援） ・法規制情報に関するセミナー ・医療機器メールマガジン（毎月1回、各国の医療機器法規制情報を無料配信しております）   会場の様子

セミナー概要

 

お客様からの声

・PMCF活動等、ポイントとなる点が理解できた。 ・ケーススタディの例がわかりやすかった。 ・MDR申請に向けた臨床評価に関する現状と、今後対応が必要な事項について理解ができた。 ・文献検索についてもっと知りたかった。

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門 Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp 担当：江幡 サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。