欧州医療機器規則（MDR）及び欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の第15条に関する「法規制遵守の責任者（PRRC）」についてのガイダンス　参考和訳販売受付開始のお知らせ

2019年6月に医療機器調整グループ（MDCG）により発行されました「欧州医療機器規則（MDR）及び欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の第15条に関する「法規制遵守の責任者（PRRC）」についてのガイダンス」の参考和訳販売の受付を2019年9月2日より開始いたしました。本ガイダンスは、「欧州医療機器規則（MDR）」及び「欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）」の第15条に記載されている「法規制遵守の責任者（PRRC）」について、留意すべき点や、解釈について記載されています。サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。