欧州議会において2017年5月5日に官報に掲載され、2020年5月26日より適用となる「欧州医療機器規則(MDR: Medical Device Regulation)」の参考和訳販売の受付を2017年5月16日より開始いたしました。
本規則は、発行後に現行法である欧州医療機器指令(MDD: Medical Device Directive)及び能動埋込型医療機器指令等を置き換え、欧州連合の新たな医療機器規制となる重要法案となります。
購入方法等の詳細については、弊社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。
欧州CEマーキング、MDRに関する具体的な弊社コンサルティング内容につきましては、 弊社ウェブサイト「医療機器CEマーキングのコンサルティング」のページをご覧ください。
【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門
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