2017年3月17日（金）第9回医療機器開発全般セミナー・医療機器開発 成果報告会・医療機器製販企業講演会にて講演しました

セミナーテーマ：「医療機器のユーザビリティ」
医療機器のQMS規格ISO13485:2016にユーザビリティの要求が追加されるなど、近年国際的にますます重要性が増している医療機器「ユーザビリティエンジニアリング」について、簡単な実例も交え、講話した。

1. はじめに－背景の理解
2. 医療機器の「ユーザビリティエンジニアリング」とは？
3. いくつかの重要な概念
4. 開発の上流から考えるべきこと－誰が何のために使うのか？
5. 基本情報の整理－規格と法規制
6. ユーザビリティエンジニアリングのプロセス
7. おわりに－ 今後の動向とまとめ