株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、2017年4月19日（水）～21日（金）に、医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー『MEDTEC Japan 2017』に出展いたします。サン・フレアは2013年から継続して出展しており、今回で5回目の出展となります。
サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しています。ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じて無料相談会を開催いたします。
弊社では、国内向けの主なサービスとして、薬事申請、保険適用申請ならびにQMS・GVP・ISO 13485体制構築等の支援を行い、海外向けとしましては、CEマーキング取得支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成等、欧州独自追加要求事項への対応を行い、改正が間近に迫る医療機器規則 （MDR）への準備支援も行っております。また、上記以外の国内における対応、欧州以外への海外展開についても幅広くご相談を承っております。皆様のご来場をお待ちしております。
ご予約・お問い合わせ：https://md.sunflare.com/inquiry/index.php
MEDTEC Japan 2017詳細
| 【会期】 | 2017年4月19日（水）～21日（金） 10:00～17:00 |
|---|---|
| 【会場】 | 東京ビッグサイト 東4・5・6ホール |
| 【ブース位置】 | 東4ホール 認証・コンサルエリア 412 ※セミナー会場A付近 |
| 【展示会ウェブサイト】 | http://www.medtecjapan.com/ |
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【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当：黒川、有川