埼玉県産業振興公社様主催『医療機器　国際認証セミナー』にて講演しました。

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門は、2015年11月6日に埼玉県産業振興公社様主催：医療機器国際認証セミナー（第四回医療機器グローバル研究会）にて講演を行いました。

埼玉県産業振興公社様は、産学連携による新事業の創出、知的財産支援や海外展開支援、ISO14001・9001の導入支援など、中小企業の支援に幅広く対応した公益法人です。

本セミナーには、医療機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

【日程】	2015年11月6日（金）15:00～17:30
【会場】	（公財）埼玉県産業振興公社新都心ビジネス交流プラザ4階会議室D
【内容】	第1部　50分 ■日本 -薬機法概要（業態、申請） -QMS省令 -医療機器／非医療機器第2部　45分 ■欧州 -欧州医療機器指令概要（MDD:CEマーキング） -EN ISO 13485 -医療機器／非医療機器第3部　45分 ■米国 -510(k)概要 -QSR -医療機器／非医療機器 ■質疑応答10分

【日程】

2015年11月6日（金）15:00～17:30

【会場】

（公財）埼玉県産業振興公社新都心ビジネス交流プラザ4階会議室D

【内容】

第1部　50分
■日本
-薬機法概要（業態、申請）
-QMS省令
-医療機器／非医療機器

第2部　45分
■欧州
-欧州医療機器指令概要（MDD:CEマーキング）
-EN ISO 13485
-医療機器／非医療機器

第3部　45分
■米国
-510(k)概要
-QSR
-医療機器／非医療機器

■質疑応答10分

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1190　Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当：黒川、山口

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