課題背景
対象国の全般的な法体系の整理を行う。
医療機器として分類されうる製品のため、医療機器に関する知識も必要となる。
海外現地の規制情報調査のため、記載文書の言語が障壁となる。
導入ソリューション
医療機器としての観点も含め、対象国の法整備状況を体系的にまとめました。また関連しそうな法規もピックアップし、実際の条文を報告書とともに納品しました。
工夫した点
まずは日本での関係法規を把握したうえで、対象国における類似法規を調査しました。
全体的な法体系がわかるよう、順序立てた報告書を作成しました。